Chcete-li chránit své pracovníky, je potřebné je úplně oddělit od nebezpečných látek, se kterými manipulují. Toto znamená, že musíte uzavřít nebezpečný výrobek na místě jeho výroby a nechat jej izolován od místa, kde vstupuje do vašeho pracoviště až po konečné balení.
To však není vždy možné. Když se váš výrobek pohybuje různými výrobními kroky, často se s ním manipuluje v různých zařízeních, pytlích nebo nádobách. Řešení těchto přenosů může být náročné. U některých nebezpečných chemických látek / biohazardů byly stanoveny zákonné limity pro pracovní expozici (OEL). Nařízení OEL stanoví horní hranici přijatelné koncentrace nebezpečných látek v pracovním ovzduší. Kontrolní orgány řadí nebezpečí do různých pracovních expozičních pásem (OEB), kdekoliv od \"lehkých kožních a očních dráždivých látek\" až po \"velmi jedovaté při jediném kontaktu\". Při výrobě léčiv containment chrání nejen člověka, ale také musí chránit životní prostředí a současně předcházet křížové kontaminaci. Máme zkušenosti s řadou problémů a můžeme poradit ohledně požadovaných technických postupů a pomoci vám minimalizovat investiční a provozní náklady. Projděte si některá z našich doporučených řešení, včetně bezpečnostních boxů, pevných aseptických bariérových systémů, ale také mnoho flexibilních řešení, která lze přizpůsobit vašemu specifickému výrobnímu prostředí.
Vyvážení rychlosti a přesnosti dávkování práškových materiálů je zásadní pro dosažení realizovatelnosti výroby. V případě malých množství prášku může být opakovatelné přesnosti dávkování dosaženo manuálním plněním, výrazně to však zpomalí...
Farmaceutické prášky v odměřených dávkách vyžadují maximální přesnost plnění. To je zvláště náročné u materiálů vážených v rozmezí mikrogramů. Jemné prášky navíc mohou vykazovat obtížnou tekutost, tedy manipulace s nimi může...
Současný a budoucí vývoj v oblasti farmaceutických výrobků se stále více spoléhá na aseptické výrobní metody, především v oblasti nejmodernějších genových a buněčných terapií či ve výrobě účinných nebo cytotoxických...
Plničky farmaceutických lahviček musí dosahovat vysokých produkčních rychlostí a přitom zachovávat hygienické podmínky. Musí zajistit také velmi přesné měření a přitom být spolehlivé a mít nízké provozní náklady. Lineární plnička...
V mnoha laboratorních aplikacích a výrobních procesech je třeba dávkovat malá množství práškových produktů do laboratorního vybavení nebo do nádob skutečně malých rozměrů. Obdobně v pilotních provozech je při simulaci...
Vzhledem k rozdílným vlastnostem suchých práškových produktů jsou k dávkování těchto materiálů plnicím šnekem požadovány specializované podavače. U špatně tekoucích a hrudkujících typů práškových produktů může interním mícháním docházet k...
Teplotní a mechanické změny mohou vést k namáhání potrubních systémů průmyslových procesů. Tato namáhání jsou pak přenášena na jednotlivé komponenty systému, kde mohou vést k vychýlení částí ze seřízené pozice...
Při přemisťování aktivních farmaceutických složek z jedné nádoby do druhé může docházet ke vzniku prašných emisí ohrožujících bezpečnost obsluhy. Také produkt může být při přemisťování ohrožen vlivy okolního prostředí, snižujícími...
Ventily instalované v míchacích zařízeních a sušárnách mohou obsahovat mrtvý prostor, který brání zpracování veškerého množství produktu a negativně ovlivňuje kvalitu produktu. Běžné ventily mohou být také obtížně čistitelné, k...
Odebrání vzorků k vyhodnocení z probíhajícího procesu není jednoduchá úloha, zvlášť v případě citlivých produktů. Odebrání vzorků může narušit ochranu proti úniku produktu a způsobit tak možné problémy s kvalitou...
Nemocnice a mísící střediska tradičně používaly manuální aseptické mísící procesy. Kromě vysoké náročnosti na pracovní sílu umožňují také projevy lidských chyb, v oblasti chybného dávkování i špatného označení, a možnost...
Stále častěji jsou předem sterilizované vložené lahvičky, kazety a injekční stříkačky připravené k použití (RTU) preferovanou možností balení u moderních léčiv. Díky této oblíbenosti je k dispozici široká škála typů...
Naši technici pomáhají výrobním zařízením zlepšovat kvalitu konečného produktu a také bezpečnost a účinnost výrobních linek. Jsme hrdí na práci pro mezinárodně uznávané skupiny, jako je TEVA, Sanofi Aventis a GlaxoSmithKline, jakož i pro místní hvězdy odvětví, např. Gedeon Richter a Polpharma.
Abychom pro naše klienty mohli být i nadále partnerem v inspirující konverzaci, úzce spolupracujeme s vybranou sítí mezinárodních partnerů. Dbáme na to, aby naši technici byli pravidelně školeni v oblasti nejnovějších procesů a technik automatizace a neustále vyhledáváme nové trendy a inovace.