• PROCESNÍ TECHNOLOGIE
    • Balicí Zařízení
    • Biotech Zařízení
    • Průmyslové Mixéry
    • Průmyslové Inspekční Zařízení
  • O nás
  • Kontakty
Logo

TECHNOLOGICKÁ PODPORA PRO VAŠI VÝROBU

Zařízení pro výrobu biofarmaceutik

Biofarmaceutikum je léčivo, ve kterém se účinná látka vyrábí nebo extrahuje z materiálů biologického původu. Obvykle se v bioreaktorech produkují rostlinnými buňkami, mikrobiálními buňkami, kvasinkovými kulturami nebo savčími buňkami a používají se k léčbě nebo diagnostice a prevenci zdravotního stavu nebo nemoci pacienta. Tyto biologické látky mohou být složeny z cukrů, bílkovin, nukleových kyselin, samostatně nebo v kombinaci, nebo mohou být živými entitami, jako jsou buňky a tkáně. Biofarmaka jsou typicky komplexní makromolekuly podávané injekcí nebo infuzí a příklady zahrnují vakcíny, séra a inzulín.

 Příklady biofarmaceutik extrahovaných ze živých systémů jsou terapie kmenovými buňkami, transplantační tkáň, ale také lidské mateřské mléko nebo protilátky proti pasivní imunitě. Technologie rekombinantní DNA se používá pro léky, jako je růstový hormon nebo inzulin, monoklonální protilátky nebo fúzní proteiny. Vakcíny se pěstují v tkáňové kultuře a pro genovou terapii se viry uměle manipulují tak, aby obsahovaly požadovaný kus genetického materiálu.

Bacteria-Biopharmaceutcials-Small.jpg
Plant-Cell-Biopharmaceuticals-Small.jpg
Virus-Biopharmaceuticsals-Small.jpg
Animal-Cells-Biopharmaceuticals-Small.jpg
Yeast-Biopharmaceuticals-Small.jpg

Různé přístupy nebo léčba různých typů biofarmaceutik. Krevní buňky jsou přísně regulovány interagující sítí biologických proteinů, jako jsou hormony, cytokiny a růstové faktory. Terapie založená na buňkách zahrnuje úpravu vlastních buněk pacienta nebo dárcovských buněk v boji proti nemocem. Vakcíny obsahují antigenní složky pro konkrétní patogen, aby aktivovaly imunitní systém pacienta, aby měl paměť na napadajícího patogena, a poskytuje ochranu, když se s ním setkáte. Zatímco monoklonální protilátky cílí na antigeny a ničí je, což se používá například jako léčba odmítnutí transplantátu. A pak je tu také produkce různých sér, hemoglobinu a kolagenu, která se jako taková běžná léčiva nepovažují.

Předběžná a následná biotechnologická řešení

Izolace buněk, kultivace, buněčné bankovnictví a expanze kultury se nazývají upstream procesy. Po vyvolání je produkt čištěn na požadovanou hustotu a připraven ke sklizni. Výrobní technologie musí splňovat nejvyšší průmyslové standardy, aby se zajistilo, že léky jsou bezpečné a účinné a budou procházet fází klinického vývoje. Různé typy bioreaktorových systémů se používají společně s různými systémy pro řízení a monitorování procesů. Použití škálovatelného vybavení od výzkumu a vývoje po průmyslovou kapacitu a implementace správných strategií monitorování, například předpisů CMC, výrazně zkrátí dobu potřebnou pro uvedení na trh.

Po sklizni se výrobní proces přesouvá do navazujícího procesu, aby splnil požadavky na čistotu a kvalitu. Následné zpracování se obvykle dělí na narušení buněk, čištění a leštění. (Ultra-) centrifugace se provádí za účelem oddělení biomasy. Pokud je požadovaný produkt intracelulární, může být buněčná biomasa narušena, aby se produkt uvolnil a umožnila extrakce. Pokud je produkt extracelulární, lze médium dále koncentrovat. Nebo je-li to nutné, odvodnění se provádí vakuovým sušením nebo reverzní osmózou. Nakonec je purifikovaný produkt obvykle smíchán s požadovanými pomocnými látkami, než je zabalen a připraven pro vstup na trh.

Vysoce účinná kapalinová chromatografie pro biofarmaka

Biaseparations je výrobce monolitických kolon používaných ve vysoce účinné kapalinové chromatografii (HPLC). CIM monolity jsou vyrobeny z porézních methakrylátových polymerů složených ze vzájemně propojených kanálů, jejichž velikost se pohybuje od 1 do 6 μm.

Jsou to právě tyto kanály, které zohledňují výkonové a tokové charakteristiky separace média a schopnost čistit velké biomolekuly, jako jsou velké proteiny, viry, plazmidová DNA a imunoglobuliny, s jejich neporušenou aktivitou.

Ovládání až 24 paralelních kultivací najednou

Micro-Matrix od Applikonu je jedinečný systém miniaturizovaných bioreaktorů sestávající z orbitální třepačky a speciálních mikrotitračních destiček, ve kterých je každá jamka individuálně vybavena senzory a přídavnými porty. Kritické kultivační parametry, jako je pH, rozpuštěný kyslík a teplota, lze individuálně měřit a regulovat.

Micro-Matrix je skutečným měřítkem malých bioreaktorů a jeho lidské rozhraní založené na PC nabízí jednoduchou a intuitivní interakci s každým z 24 bioreaktorů.

Bezpečné zpracování a balení biofarmaceutik

Většina biofarmaceutik na trhu jsou parenterální přípravky a jsou podávány přímou injekcí, obvykle distribuovanou v jednodávkových lahvičkách nebo předplněných injekčních stříkačkách. Produkt je poskytován buď jako roztok, nebo častěji jako lyofilizovaný koláč a přísné požadavky na čistotu, aktivitu a trvanlivost produktu diktují velmi vysoký standard pro injekční balení léků.

U všech injekčních přípravků je třeba vyhodnotit výluhy, které mohly migrovat během doby použitelnosti produktu během formálního testování stability. Mnoho biotechnologických produktů se lyofilizuje v lahvičce před zavedením zátky a těsnění. Lyofilizace proto představuje své vlastní požadavky na balení tvaru lahviček a gumových pouzder.

Kontaktuje nás

Projděte si technologii pro zpracování biofarmaceutik

Found solutions

Akustický retenční systém
Akustický retenční systém

Využití vysokofrekvenčního ultrazvukového vlnění k separaci buněk namísto použití membrán nebo sítí přináší stejně kvalitní výsledky jako tradiční metody, ale na rozdíl od tradičních metod s sebou nenese žádné problémy...

Monitor alkoholového kvašení
Monitor alkoholového kvašení

Pro přesné srovnání míry konverze uhlíku a výtěžků u šesti souběžně probíhajících anaerobních fermentací. Velmi přesná charakteristika kvality fermentace Monitor procesů alkoholového kvašení od firmy Getinge Applikon je robustní a uživatelsky...

Autoklávovatelný skleněný bioreaktor
Autoklávovatelný skleněný bioreaktor

Tento bioreaktor je navržen speciálně pro aplikace pracující s buněčnými kulturami a výzkumné použití, například optimalizace procesů, screeningové studie, optimalizace produktu, škálování a pro vzdělávací účely. Snadno manipulovatelný autoklávovatelný skleněný bioreaktor...

Autoklávovatelný bioreaktor z nerezové oceli
Autoklávovatelný bioreaktor z nerezové oceli

Pro aplikace využívající buněčné a mikrobiální kultury. Přizpůsobujte systém měnícím se požadavkům na provozní postupy Bio Clave od Getinge Applikon je všestranný autoklávovatelný bioreaktor z nerezové oceli, který se snadno používá...

Osvětlený bioreaktor pro rostlinné buňky
Osvětlený bioreaktor pro rostlinné buňky

Lampy SSL (Solid state lamp) mají unikátní světelnou charakteristiku pro aplikace zahrnující kultivaci rostlinných buněk. Osvětlený bioreaktor se světelným zdrojem SSL je vhodný zejména pro laboratorní pěstování rostlin a dalších...

Ovladač pro malé bioreaktory
Ovladač pro malé bioreaktory

Při práci s malými bioreaktory o objemu od 50 ml potřebujete mít zejména dobrý přehled a možnost snadno ovládat parametry jako pH, teplotu, rozpuštěný kyslík, pěnivost/hladina a míchání. Ovládací systém pro malé bioreaktory...

Škálovatelný ovládací systém pro bioreaktory
Škálovatelný ovládací systém pro bioreaktory

Při rozšiřování biotechnologických procesů od laboratorních, přes poloprovozní až k výrobě, je velmi výhodné zvolit škálovatelné řešení. Systém musí umožňovat velké množství vstupů a výstupů, poskytovat přehledné zobrazení, zpracovávat trendy, musí...

Senzor rozpuštěného kyslíku
Senzor rozpuštěného kyslíku

Naprostá většina biotechnologických procesů probíhá za aerobních podmínek, přičemž mikroorganismy a buňky podle koncentrace kyslíku v kapalné fázi regulují svůj celkový metabolismus. Znalost přesného obsahu kyslíku v prostředí je kritický faktor pro...

Bioreaktorové systémy sterilizované parou (SIP)
Bioreaktorové systémy sterilizované parou (SIP)

Přechod z laboratorního měřítka do poloprovozu a maloobjemové výroby je možné zjednodušit využíváním konzistentního designu bioreaktorů a kontrolních systémů, které je možno přizpůsobit různým měřítkům. Podle požadovaného výstupu si můžete vybrat...

Systém mikrozkumavek
Systém mikrozkumavek

Během počáteční fáze zvětšování měřítka výzkumu jsou často k dispozici pouze omezené údaje pro rozhodování o dalším postupu. V těchto počátečních fázích jsou nezbytné výkonné postupy a nástroje pro informativní a prediktivní zpracování...

Minibioreaktory
Minibioreaktory

Při screeningových studiích je běžné provádět předběžnou optimalizaci zpracování médií pro mikrobiální a buněčné kultury. Práce s malým objemem snižuje náklady na média a šetří pracovní prostor. Maloobjemové plně funkční bioreaktory...

Senzor pH
Senzor pH

Hodnota pH je jedním z nejdůležitějších parametrů buněčných kultur a fermentačních procesů biotechnologického průmyslu. Objevují se nové technologie, které zaručují přesné měření a jsou odolnější a to i při procesech sterilizace...

Rezonanční akustický mísič
Rezonanční akustický mísič

Využívá se pro agitaci mikrobiálních kultur intenzivním nízkofrekvenčním zvukovým vlněním. Zlepšuje okysličování a míchání velkoobjemových bakteriálních a plísňových kultur Rezonanční akustický mísič od Getinge Applikon je vysoce účinná náhrada orbitální...

Jednorázový bioreaktor Appliflex
Jednorázový bioreaktor Appliflex

Jednorázový bioreaktor má místo tradiční kultivační nádoby vak na jedno použití a ve srovnání s klasickými bioreaktory obsahuje méně dílů, čímž lze snížit náklady výzkumu a vývoje na pořízení a údržbu....

Jednorázový bioreaktor CellReady 3L
Jednorázový bioreaktor CellReady 3L

Jednorázový bioreaktor je nádoba na jedno použití pro kultivaci buněk nahrazující tradiční skleněnou kultivační nádobu, ve srovnání s klasickými bioreaktory obsahuje méně dílů, čímž se sníží náklady na nákup a údržbu....

Jednorázový bioreaktor Hyclone
Jednorázový bioreaktor Hyclone

Jednorázový bioreaktor je nádoba na jedno použití pro kultivaci buněk nahrazující tradiční skleněnou kultivační nádobu, ve srovnání s klasickými bioreaktory obsahuje méně dílů, čímž se snižují náklady na nákup a údržbu....

24 plně řízených bioreaktorů ve formátu mikrotitrační destičky
24 plně řízených bioreaktorů ve…

Při provádění screeningové studie, studie o vývoji, nebo optimalizaci procesů můžete svůj projekt urychlit tím, že současně rozšiřujete a ovládáte několik malých kultur. Pokud je čas a reprodukovatelnost rozhodující pro...

Kompaktní dezinfekční sytém  H202
Kompaktní dezinfekční sytém H202

Dezinfekce suchou mlhou předsatvuje bezpečný a efektivní způsob mikrobiologického čištění kritických prostor v průmyslu biotechnologií, farmaceutickém průmyslu a jiných průmyslových odvětvích, všude tam, kde jsou požadovány ty nejvyšší úrovně sterility....

Plně automatizovaný on-line vzorkování pro bioprocesy
Plně automatizovaný on-line vzorkování pro…

Přesné vzorkování je kritickým nástrojem při navrhování a zlepšování velkého množství farmaceutických bioprocesů. Pro maximální výkon potřebujete robustní a vysoce přesné automatické vzorkovací řešení, které doručuje vzorky vašim analyzátorům 24/7...

Modul odebírání tekutých vzorků pro kultury s vysokou hustotou buněk
Modul odebírání tekutých vzorků pro…

Automatický odběr vzorků z reaktorových nádob vyžaduje pečlivé řízení tekutin, aby bylo dosaženo odběru vzorků bez buněk. V kulturách s vysokou hustotou nebo u vysoce viskózních médií je to ještě...

více strojů

Vyberte si správnou technologii!

Hledáte technologie na zpracování biofarmaceutik?

Od laboratórních velikosti přes pilotní zařízení až po průmyslovou výrobu.

Spojte se s odborníky hned teď

Kontaktujte nás
Multiple MiniBio andmy-Control

Spojujeme výrobní závody s výrobci strojů

Při výběru zpracovatelského zařízení pro výrobní závod je důležité promluvit si s někým, kdo má zkušenosti ve vašem oboru.

Naši odborníci rozumí technologii a mohou pomoci vybrat vhodné řešení.

Nabízíme výrobní stroje a zařízení, které jsou zkonstruovány na zakázku od inovativních výrobců strojů, které známe a ověřujeme osobně.

Zařízení na výrobu bio-farmaceutik v akci

Jana Maderova

Hi, we’d love to hear from you. Send us a message and we will try to reply within 24 hours or give us a call at +421 907 753 338

Kontaktujte nás

Všechna vaše data jsou důvěrná




    Děkujeme, že jste nás kontaktovali!

    Děkujeme, že jste nás kontaktovali ohledně vašeho projektu. Jeden z našich kolegů se vám ozve do 24 hodin.

    Přejeme vám krásný den!

    • Vekamaf spol. s r. o.
    • Klapkova 731/34
    • 182 00 Praha 8
    • tel.: + 420 284 690 881
    • Vekamaf spol. s r. o.
    • Cukrová 14
    • 813 39 Bratislava
    • +421 2 5293 2891
    • Copyright © 2019
    • Všechna práva vyhrazena
    • www.vekamaf.cz