Bariérové systémy s omezeným přístupem

Systém zajišťující fyzickou bariéru mezi operátorem a vzorkem. Ve většině systémů RABS (bariérový systém s omezeným přístupem) se jedná o otevřený systém, vzduch tak proudí volně z RABS do okolního prostoru. Oproti izolátoru poskytuje flexibilnější možnosti využití.

Ochrana produktu před kontaminací bez ztráty přístupu k procesu

Bariérové systémy s omezeným přístupem RABS společnosti Telstar Life-Sciences zajišťují ochranu prostřednictvím aerodynamické bariéry vytvořené kolem kritických zón procesu. Biodekontaminace je prováděna manuálně. Systémy RABS instalované do prostředí ISO 7 splňují samy požadavky na třídu čistoty prostředí, v kritických zónách tak mohou poskytovat ochranu ISO 5.

Stále intenzivnější využívání systémů RABS v aseptických procesech vedlo k vývoji mnoha typů, uvést můžeme např. uzavřený systém Closed RABS (cRABS), u kterého je vzduch po průchodu kritickou zónou před výstupem do okolního čistého prostoru filtrován, nebo systémy s recirkulací vzduchu s využitím přívodních filtrů systému RABS.

VÝHODY

  • Jednoduchá konstrukce s rámem z nerezové oceli 304/316L
  • Plně otevíratelné průhledné panely z 10 mm tvrzeného bezpečnostního skla nebo z laminovaného skla
  • Jednosměrné laminární proudění po směru přes celý prostor systému RABS o rychlosti 0,45m/sec +/- 20%, vzduch proudí buď skrz mřížky s mikrootvory nebo skrz distribuční polyesterové mřížky
  • Monitorování rozdílu tlaků na filtru tlakoměrem „Magnehelic“
  • Automatické řízení rychlosti proudění vzduchu, vyrovnávající zatížení filtru

Telstar Life Science Solutions navrhuje a vyrábí GMP lyofilizéry s integrovaným automatickým plnícím / vynášecím systémem, zařízení pro kontrolu znečištění a výrobu vody pro injekce a čisté páry, autoklávy s vlhkým teplem, přístroje na destilaci vody, generátory čisté páry, průmyslové boxy typu down-flow, izolátory znečištění a vážící skříňky.