GMP vymrazovací sušárna

Vymrazovací sušárna určená k použití při klinických zkouškách, ve zkušebních provozech a nízkoobjemových výrobních procesech, vyhovující nejpřísnějším pokynům a požadavkům GMP a příslušných vztahujících se směrnic. Využívá nejnovější trendy v oblasti technologie vymrazovacího sušení.

Vynikající poměr funkčnosti, kvality, nákladů a doby realizace

Řada sušáren Lyonomic společnosti Telstar Life-Sciences představuje nejmodernější vymrazovací sušící systémy, navržené a konstruované jako modulární systém, nabízející celou škálu standardních modelů, skýtajících široké možnosti konkrétních přizpůsobení a volitelných variant.

Uspořádání polic vymrazovací sušárny Telstar zajišťuje vysokou homogenitu během chlazení, prvního i druhého stupně sušení. Systém SCADA pro řízení a zaznamenávání dat, vyvinutý společností Telstar, poskytuje obsluze provozní informace a informace o průběhu procesu, potřebné pro přijímání rozhodnutí a dokumentaci šarží v souladu s normou FDA 21 CFR Část 11, požadavky na elektronickou dokumentaci.

VÝHODY

• Plocha využitelná pro vymrazovací sušení 4 m2 až 50 m2
• Všechny části dobře přístupné pro provádění údržby, optimalizované využití prostoru
• Vysoká homogenita produktu během chlazení, prvního a druhého stupně sušení
• Možnost rychlého zjištění provozních informací a informací o průběhu procesu, potřebné pro rozhodování
• Vyhovuje požadavkům normy FDA 21 CFR Část 11, požadavky na elektronickou dokumentaci